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上海科華生物工程股份有限公司于2025年12月10日發布公告,其全資子公司科華(西安)生物工程有限公司近日獲得陜西省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。獲批產品為全自動化學發光免疫分析儀,注冊證編號為陜械注準20252220247,有效期自2025年12月03日至2030年12月02日。該產品需與配套檢測試劑共同使用,適用于臨床對人體血清、血漿及其他體液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。公司表示,此次新產品獲批將進一步豐富其產品線,并對公司業務發展產生正面影響,但當前尚無法預測該產品對未來營業收入的具體影響。投資者需關注相關投資風險。
